作为浦东临港经济园区的一名招商人士，我见证了众多VIE架构企业在浦东的蓬勃发展。VIE架构，即可变利益实体，是外资企业在华运营的一种特殊形式。近年来，随着国家对生物医药产业的重视，越来越多的生物医药企业选择在浦东临港注册VIE架构，开展药品生产。今天，我们就来探讨一下，这些企业在注册后如何进行药品生产合规审查。<

案例一：某生物医药企业VIE架构注册及合规审查

记得有一家名为健康生物的生物医药企业，在浦东临港注册了VIE架构。他们在药品生产过程中，遇到了一系列合规审查的难题。经过我们团队的协助，他们顺利通过了审查，以下是他们的经历。

合规审查第一步：明确生产标准

健康生物在注册VIE架构后，首先面临的是明确药品生产标准的问题。我们团队协助他们梳理了国内外药品生产的相关法规，确保他们的生产过程符合国家标准。

合规审查第二步：建立质量管理体系

为了确保药品质量，健康生物建立了完善的质量管理体系。我们团队协助他们制定了质量管理体系文件，包括生产流程、质量控制、人员培训等方面。

合规审查第三步：进行现场检查

在完成质量管理体系建设后，我们团队协助健康生物通过了药品生产现场检查。检查过程中，我们重点关注了生产设备、原辅材料、生产工艺等方面。

挑战与解决：跨部门协作

在协助健康生物进行合规审查的过程中，我们遇到了跨部门协作的挑战。我们通过加强与各部门的沟通，确保了审查工作的顺利进行。

案例二：某外资企业VIE架构注册及合规审查

另一家名为海外药业的外资企业在浦东临港注册了VIE架构。他们在药品生产合规审查过程中，遇到了以下问题。

问题一：生产设备不达标

海外药业在生产设备方面存在一定问题，我们团队协助他们引进了符合国家标准的生产设备。

问题二：生产工艺不规范

针对生产工艺不规范的问题，我们团队协助海外药业进行了技术改造，确保生产工艺符合国家标准。

合规审查的启示：注重细节，持续改进

通过以上案例，我们可以看出，药品生产合规审查是一个系统工程，需要企业注重细节，持续改进。在这个过程中，我们招商团队发挥着重要作用。

前瞻性思考：合规审查的未来趋势

随着国家对生物医药产业的重视，药品生产合规审查将越来越严格。未来，企业需要更加注重合规审查，以提高药品质量，保障患者用药安全。

浦东临港招商平台助力VIE架构企业合规审查

作为浦东临港经济园区招商平台的一员，我们致力于为VIE架构企业提供全方位的招商服务。在药品生产合规审查方面，我们团队拥有丰富的经验，能够协助企业顺利通过审查。欢迎有志于在浦东临港发展的生物医药企业，选择我们的服务，共创美好未来！

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