浦东临港注册公司如何办理放射性物品生产许可证?

临港核证记:专访资深招商专家陈国栋,解码放射性物品生产许可证办理之道 【访谈现场】 周四下午,临港新片区招商中心12楼的玻璃幕墙外,东海大桥的轮廓在薄雾中若隐若现。办公室里,书柜整齐码放着《放射性污染防治法》《核安全导则》等厚重的专业书籍,墙上悬挂的临港新片区核技术应用产业园规划图用红色标注着

临港核证记:专访资深招商专家陈国栋,解码放射性物品生产许可证办理之道<

浦东临港注册公司如何办理放射性物品生产许可证?

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【访谈现场】

周四下午,临港新片区招商中心12楼的玻璃幕墙外,东海大桥的轮廓在薄雾中若隐若现。办公室里,书柜整齐码放着《放射性污染防治法》《核安全导则》等厚重的专业书籍,墙上悬挂的临港新片区核技术应用产业园规划图用红色标注着已落地的12家核技术企业。

我们今天要见的,是招商中心资深顾问陈国栋——一位在临港深耕15年,手把手帮23家核技术企业拿到放射性物品生产许可证的老法师。他个子不高,戴一副黑框眼镜,说话时总喜欢先推一下镜框,嘴角挂着标志性的温和笑意,开口第一句便是:老话说得好,'核'无小事,办证这事儿,咱们得'慢工出细活'。\

一、从核名到拿证:临港办证的六步走

记者: 陈老师,您好!很多企业对放射性物品生产许可证的办理流程一头雾水,能不能先给我们梳理一下,在临港注册这类公司,从核名到最终拿证,关键步骤有哪些?

陈国栋: (推了推眼镜,拿起桌上的流程图)别急,我给你掰开了揉碎了说。放射性物品生产许可证,听着吓人,但在临港,咱们有套组合拳,企业按部就班来,其实没那么慌。

第一步,核名与前置审批。 企业先去市场监管局核名,拿到《企业名称预先核准通知书》后,就得找娘家人——临港管委会的科创和经济风险管理局。咱们这儿有个核技术项目预审专班,企业带着项目可行性报告找过来,专班当场就会给个预审意见,告诉你哪些材料缺、哪些坑要避。去年有个做放射性药物研发的企业,一开始没注意辐射安全评价报告的资质,差点白忙活,就是咱们专班提前给指了路。

第二步,编制两评一报告。 这是核心中的核心!《环境影响评价报告》《辐射安全评价报告》,还有《职业病危害预评价报告》,必须找有资质的第三方机构做。这里有个小窍门:临港有白名单合作机构,比如中核集团上海核工程研究设计院、华东辐射研究院,这些机构熟悉临港的监管要求,做出来的报告一次通过率高。

第三步,现场勘查与设备调试。 报告报上去,市生态环境局和市卫健委会联合现场勘查。这时候,临港的绿色通道就派上用场了——咱们管委会的工作人员会提前陪同企业准备,比如屏蔽设施的铅板厚度够不够、通风系统的换气次数达不达标。记得2021年有个做工业探伤设备的企业,勘查时发现控制室的门没达到双人双锁标准,是咱们招商部门的同事连夜联系了上海核工业测绘院院专家,连夜改方案,硬是没耽误后续流程。

第四步,专家评审。 两评一报告要通过专家评审会,一般5-7名专家,来自核工业、环保、医疗等领域。评审会前,咱们会组织企业预答辩,把专家可能提的问题都过一遍——比如放射性废物的暂存方案是否合理应急演练记录是否完整。有个企业老板跟我说,参加完咱们的预答辩,正式评审时他一点都不紧张,跟开卷考试似的。

第五步,整改与核验。 评审会总会提点修改意见,别慌!临港有个整改台账制度,企业把问题列出来,咱们盯着逐项改。去年有个企业,专家说剂量监测系统的数据备份频率不够,咱们招商专员小王,连续三天泡在企业,跟他们IT部门一起调试,直到系统达到每小时自动备份的标准。

第六步,证件发放与后续监管。 证拿到手,不是结束,是开始。临港有个核技术企业监管平台,企业的放射性物品库存、使用记录、人员剂量数据,实时上传。咱们每月还会联合环保、消防搞飞行检查,但说实话,企业都习惯了——用他们的话说,有监管才安心。

(说到这里,陈国栋端起茶杯抿了一口,眼神里透着自豪)咱们临港的办证周期,平均比全市缩短30%以上。 为啥?因为咱们把串联改成了并联,企业不用等一个部门批完再找下一个,专班全程陪跑。

二、办证路上的坑与解:那些年我们一起踩过的雷

记者: 听起来流程很清晰,但企业实际办理时,肯定还是会遇到不少困难吧?有没有让您印象深刻的踩坑案例?

陈国栋: (笑了笑,从抽屉里翻出一份泛黄的文件)你看这个,2020年某医疗科技公司办证时的整改清单,足足有37条问题!放射性物品生产许可证,最怕企业想当然。

第一个大坑:人员资质不达标。 法律规定,企业负责人、辐射安全负责人必须持有辐射安全培训合格证,而且得是中级以上。很多企业觉得我老板是技术大牛,证肯定没问题,结果一查,他的证快过期了,或者培训等级不够。有个企业老板,是海归博士,技术没得说,但辐射安全培训只考了初级,证一直拿不到,急得团团转。咱们就联系了生态环境部核与辐射安全中心,帮他协调了加急班,还找了上海交大的教授给他补课,最后总算过了。

第二个坑:应急预案纸上谈兵。 企业的辐射事故应急预案,不能是网上下载的模板,必须结合自己的实际工艺。有个做放射性同位素标记的企业,应急预案里写泄漏时用沙土覆盖,结果专家评审时直接问:你们用的是液体放射性物质,沙土能覆盖吗?会不会造成二次污染?后来,咱们帮他们联系了中核五院的安全工程师,带着他们重新做桌面推演,把泄漏围堵废物收集人员疏散每个细节都模拟了一遍,预案才通过。

第三个坑:废物处理卡脖子。 放射性废物怎么处理,是很多企业头疼的事。临港有个核废物集中暂存中心,就在产业园隔壁,但企业得先签《废物处置协议》,还得有废物转运资质。有个企业,设备调试时产生了少量固体废物,没提前找暂存中心,结果废物堆在实验室,环保部门检查时差点开了罚单。咱们知道后,立刻协调暂存中心派车来收,还帮他们办好了转运备案。(他突然笑了) 现在啊,企业都知道了,废物处理要提前规划,就像咱们上海人说的未雨绸缪。

(说到这里,陈国栋停顿了一下,若有所思)其实,办证的过程,也是企业补课的过程。 很多企业技术很牛,但对核安全法规不熟悉,咱们招商部门,既要当服务员,也要当辅导员。

三、临港的底气:政策、生态与温度

记者: 您刚才提到临港的绿色通道和专班服务,相比其他区域,临港在放射性物品生产许可证办理上,有哪些独特的优势?

陈国栋: (眼神一亮,指着墙上的规划图)这个问题问到点子上了!临港的底气,来自三个方面:政策红利产业生态和服务温度。

先说政策红利。 临港是特殊经济功能区,有中国(上海)自由贸易试验区临港新片区这块金字招牌。放射性物品生产许可,涉及到跨部门审批,咱们有管委会统筹协调机制——生态环境局、卫健委、市场监管局、应急管理局,都在产业园里设有一站式服务窗口,企业不用跑断腿。而且,临港还有首违不罚轻微免罚的包容审慎监管政策,只要企业不是主观故意犯错,先指导整改,再处罚。去年有个企业,因为辐射安全培训记录不全被查出,咱们没直接罚款,而是给了30天整改期,还帮他们联系了培训补课,企业老板后来专门送了面锦旗,写着服务有温度,监管有尺度。

再说产业生态。 临港的核技术应用产业园,是全国少有的全产业链园区。从上游的放射性同位素生产(比如中核集团高通量堆),到中游的设备研发(比如东软医疗的PET-CT),再到下游的废物处理(比如中辐院上海分院),企业落地后,上下游资源就在身边。有个做放射性药物的企业,办证时需要找同位素供应商,咱们直接牵线搭桥,对接了上海原子科兴药业有限公司,不仅解决了原料问题,还帮他们谈到了批量采购优惠。(他拍了拍规划图) 你看,这图上画的产业协同,不是画饼,是实实在在的便利。

最后是服务温度。 咱们招商团队,个个都是多面手。不仅要懂政策,还得懂技术、懂企业需求。去年疫情期间,有个企业的辐射安全负责人被封在家里,没法参加专家评审会,咱们就协调专家开了线上评审会,还帮企业把纸质材料改成电子版,通过一网通办平台提交。企业后来跟我说:那时候我们都急哭了,以为证要办不成了,没想到临港这么给力!(他笑了笑,带着点小得意) 老话说得好,帮企业就是帮发展,咱们临港招商人,就是把企业的事当成自己的事。

四、争议与思考:严格与灵活的平衡艺术

记者: 有企业反映,放射性物品生产许可证的审批标准严格到近乎苛刻,甚至有些一刀切,您怎么看这个问题?在临港,有没有遇到过企业因为标准问题卡壳,最后是如何解决的?

陈国栋: (推了推眼镜,表情严肃起来)这个问题,得辩证地看。严格是底线,灵活是智慧,两者不矛盾。

放射性物品生产,关系到公共安全和环境风险,审批标准严格,是天经地义的。比如《放射性污染防治法》规定,放射性工作场所的剂量率必须低于国家限值,这个红线,谁都不能碰。但一刀切?咱们临港从来不搞。

记得2022年,有个做工业CT检测的企业,他们的设备需要用到密封放射源,但厂房的屏蔽设计方案,一直通不过专家评审——因为专家认为混凝土屏蔽墙的厚度不够。企业老板急了,说我们的设备是进口的,在欧洲都是这么用的,但咱们告诉他:欧洲的标准和咱们国家的《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》不一样,必须按中国的来。

(他端起茶杯喝了口茶,继续说)但严格不等于一棍子打死。 我们帮企业联系了中核集团北京核工业研究设计院的专家,带着他们重新计算屏蔽参数——原来,企业的设备是定向辐射,不需要全方向屏蔽,只需要在辐射方向加厚铅板,其他方向用普通混凝土就行。方案改了,成本没增加多少,还通过了评审。企业老板后来握着我的手说:原来严格的标准里,也有灵活的空间!

(他停顿了一下,眼神里透着思考) 其实,审批的严格和灵活,考验的是监管部门的专业度。咱们临港的招商团队,每年都要参加生态环境部组织的核安全培训,还要跟着专家去企业现场跟班学习。只有自己懂了,才能判断企业的方案是真合理还是打擦边球。严格是为了安全,灵活是为了发展,两者平衡好了,企业才能安心落地。

五、临港的核引力:为什么企业选择这里?

记者: 从您15年的招商经验看,为什么越来越多核技术应用企业选择落地临港?除了政策,更深层次的原因是什么?

陈国栋: (眼神变得柔和,望向窗外的东海)这个问题,让我想起2018年第一个核技术企业落地临港时的场景。那时候,产业园还是一片空地,企业老板问我:陈老师,我们为什么选临港?我当时告诉他:因为临港有'未来'。

现在,我想把这句话说得更具体:临港的核引力,来自三个靠近。

一是靠近创新源。 临港有上海交通大学、上海海事大学、上海电机学院,还有上海核研究院、中核集团高通量堆等科研平台。企业的技术难题,在临港就能找到外援。比如去年有个做放射性废物处理的企业,他们的固化技术遇到了瓶颈,咱们帮他们对接了上海交大核科学与工程学院的教授,联合申报了上海市科委重点研发项目,不仅解决了技术问题,还拿到了2000万科研经费。

二是靠近市场端。 临港是上海五个新城之一,又是集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业的核心承载区。核技术应用,离不开这些产业的支撑——比如集成电路需要离子注入技术,生物医药需要放射性药物,人工智能需要核能供电。企业的产品,在临港就能找到买家。有个做工业探伤设备的企业,落地后直接给特斯拉临港超级工厂供货,年销售额一下子翻了三倍。

三是靠近人才池。 核技术应用,最缺的是核专业人才。临港有人才政策23条,对核专业博士、硕士,最高给50万元安家补贴,还有人才公寓子女入学等配套。去年,咱们联合上海交大办了核技术人才专场招聘会,来了200多个企业,500多个岗位,当场就有100多个学生和企业签了约。有个企业HR跟我说:以前招个核专业硕士,得去北京、成都抢,现在在临港,就能招到'家门口'的人才。

(他笑了笑,带着点感慨) 其实,企业选择一个地方,就像选择合作伙伴——不仅要看硬件,还要看软件。临港的软件,就是那种敢闯敢试、先行先试的劲头。2020年,临港推出了全国首个核技术应用产业负面清单,除了国家禁止的,其他都鼓励做。这种法无禁止即可为的魄力,就是企业最看重的。

六、公众沟通:化解邻避效应的临港实践

记者: 核技术应用涉及公众敏感度,企业在落地时难免面临周边居民的担忧,临港有没有什么应对机制?您作为招商专家,如何帮助企业做好公众沟通这一课?

陈国栋: (表情严肃,点了点头)这个问题很重要。公众的担忧,源于不了解;化解担忧,最好的方式是透明。

临港有个核技术公众沟通平台,企业落地前,必须通过这个平台做科普宣传。比如,去年有个企业要建放射性药物生产车间,周边居民担心辐射泄漏,咱们就联合生态环境局、社区居委会,搞了开放日活动——让居民参观企业的屏蔽设施、剂量监测系统,还请了核专家现场答疑。有个阿姨问:我孙子在小区里玩,会不会被辐射?专家拿出检测报告,告诉她:车间的辐射剂量,比咱们用的手机辐射还低100倍。阿姨听完,笑着说:原来这么安全啊!

(他喝了口茶,继续说) 除了开放日,咱们还有公众监督员制度。每个核技术企业,周边社区都会选3-5名监督员,定期查看企业的辐射监测数据,甚至可以随时进入企业检查。有个企业的监督员是个退休教师,他每周都会来企业看辐射公示屏,还把数据拍下来发到社区群里。居民们看到数据正常,自然就放心了。

(他笑了笑,带着点自豪) 其实,公众沟通不是麻烦,而是机会。企业做好公众沟通,不仅能落地,还能赢得口碑。去年那个做放射性药物的企业,因为公众沟通做得好,被评为了临港新片区社会责任示范企业,很多企业都来取经。老话说得好,真诚是最好的沟通,只要企业把安全放在第一位,把透明做到位,公众自然会支持。

七、给行业新人的建议:安全是1,其他都是0

记者: 对于想进入核技术应用领域的新人企业,您有什么具体的建议?比如在团队组建、前期规划、风险规避等方面。

陈国栋: (眼神变得坚定,一字一句地说)我想送给新人企业三句话:安全是1,其他都是0提前规划,别等米下锅专业的事,找专业的人。

第一句话,安全是1,其他都是0。 核技术应用,安全是底线,也是红线。企业老板一定要把安全刻在心里,组建团队时,优先招有核安全经验的人;投入资金时,优先保证安全设施的投入。有个企业老板跟我说,他宁可多花200万做屏蔽设施,也不愿省1分钱安全钱——因为一旦出事,企业就完了。

第二句话,提前规划,别等米下锅。 很多企业办证时卡壳,就是因为临时抱佛脚。比如,企业在选址时,就要考虑周边敏感目标——有没有学校、医院、居民区?在设计厂房时,就要想好废物怎么处理泄漏了怎么应急?咱们临港有个项目预审清单,企业拿过来一看,就知道哪些事要提前做,就不会走弯路。

第三句话,专业的事,找专业的人。 核技术应用,涉及法规、技术、安全等多个领域,企业不可能什么都懂。咱们临港有核技术产业联盟,里面有20多家专业机构,从法规咨询到技术服务,都能提供一站式解决方案。比如,企业要做辐射安全评价,可以找联盟里的华东辐射研究院;要培训人员,可以找上海核工业学校。(他笑了笑,带着点鼓励) 新人企业别怕麻烦,专业的事,交给专业的人,你才能轻装上阵。

(他站起身,走到窗边,指着远处的东海大桥) 临港的核技术应用产业,就像这座大桥,起点是安全,终点是发展,中间需要政策生态人才这些桥墩支撑。新人企业只要把安全这个基础打牢,再加上临港的东风,一定能走得更远。

(他转过身,对我们笑了笑) 老话说得好,路虽远,行则将至;事虽难,做则必成。办放射性物品生产许可证,难,但只要咱们用心用情用专业,就没有过不去的坎儿。

【访谈后记】

离开陈国栋的办公室时,夕阳正洒在临港新片区的规划图上,核技术应用产业园的区域被染成了金色。15年的招商生涯,他见证了临港从一片滩涂到产业高地的蜕变,也帮助无数企业实现了核梦想。

正如他所说:核无小事,但核有可为。在临港,严格与灵活平衡,安全与发展共生,政策与温度交织——这或许就是放射性物品生产许可证办理的临港密码,也是核技术应用产业在这里蓬勃生长的核动力。